本项目属于中医内科脑病应用基础及临床研究范畴。 肾在祖国医学中具有极重要的地位，肾为先天之本，肾主藏精，肾精化生肾气，运行全身，促进人体的生长、发育、生殖和衰老，是人体生命活动的原动力；肾气盛衰与人之寿夭直接相关，人体随着肾气的虚衰而逐渐衰老，即肾虚衰老；肾中精气的变化与脑髓密切相关。老年性痴呆，又称阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD），是一种与衰老相关的脑病。 项目组以"肾为先天之本"、"肾虚衰老"、"肾藏精，生髓通于脑"为理论基础，在现代研究条件下探索中医肾理论在生理病理方面的内涵及应用，近十余年来开展了以补肾/生髓中药干预胚胎干细胞、细胞衰老、老年性痴呆的系列研究，形成五项科技创新： 1.在生理方面，从中医肾的角度理解胚胎干细胞，研究证实补肾中药可以调控胚胎干细胞增殖、分化、凋亡及细胞周期，以及Wnt、Oct4、Notch、p16等基因表达，为中医肾理论研究提供了新的线索和科学基础。 2.在病理方面，将肾虚衰老理论与细胞衰老相结合，证实补肾生髓中药可以抑制p53、p21、p16等基因表达，干预细胞周期，延缓细胞衰老，揭示了肾虚衰老理论的细胞学基础以及补肾防衰老的分子机制。 3.在疾病防治方面，项目组在继承国医大师张学文教授学术思想的基础上，反复研究、凝练、创立了补肾生髓中药复方，长期应用于老年性痴呆的防治，疗效肯定；并完成了该复方的制剂和质量标准等研究，注册申请了国家中药新药临床研究批文。 4.在治疗效应机制方面，证实补肾生髓中药可以延缓脑衰老，改善老年性痴呆脑结构与功能变化，调控Aβ所致的异常细胞周期及相关基因表达；明确了补肾生髓中药对Aβ介导神经损伤的保护作用，及其分子机制：负调控ROS->Cyt-C->Caspase-3信号转导；为早期阻断、修复老年性痴呆病理损伤提供了新的科学基础。 5.在临床早期预防和早期治疗方面，通过十年文献研究和150例遗忘型轻度认知损害患者调查研究，明确了遗忘型轻度认知损害患者中医证型的分布特点和认知损害特征，证实了补肾生髓中药治疗遗忘型轻度认知损害的临床疗效。 通过随机对照研究100例老年性痴呆患者，证实补肾生髓中药联合盐酸多奈哌齐片在简易智能量表、蒙特利尔认知评估量表、老年性痴呆评定量表认知部分等方面均优于单用盐酸多奈哌齐片。 通过随机对照研究72例非痴呆型血管性认知功能损害患者，显示补肾生髓中药可以改善患者简易智能量表等认知评估量表，与盐酸多奈哌齐片比较，在日常生活能力量表评分及中医症状积分方面更具优势。 研究成果发表论文48篇，其中SCI论文2篇，论文被引用273次，其中他人引用220次，参加国内外学术交流10次，培养研究生8名；获国家发明专利1项（专利号：ZL200810204715.3），注册申请国家中药新药临床研究批文1项（受理号CXZL1300093沪）。项目研究成果被多家医院、研究机构、社区应用，产生了良好的社会效益。