系统系红斑狼疮(systemiclupuserythematosus，SLE)是一种典型的临床难治性自身免疫性疾病，西医主要用糖皮质激素(以下简称“激素”)和免疫抑制剂治疗，虽有疗效，但存在毒副作用多，复发率高、易继发感染、股骨头坏死等。浙江、北京、上海等省市均将SLE与恶性肿瘤一起列入特殊医疗病种范围。中医治疗SLE以辨证论治为主，但对其主要病机缺乏深入研究，对中医治法缺乏大样本、多中心、随机、双盲、平行对照研究，影响了疗效的提高与推广。该项目组从20世纪80年代末期开始，围绕SLE的主要病机与证候、治法开展了系统深入的研究。该项目成果如下：①根据临床实际，结合《金匮要略》、《外感温热论》等文献，发现SLE的主要病机是热毒、血瘀、阴亏，主要证候为热毒炽盛、瘀血内阻，肾阴亏虚，因而率先系统提出解毒祛瘀滋肾是治疗SLE的主要治法。构建了以解毒祛瘀滋肾法为主，包含结合病证特点，随症加减等内容的增效减毒治疗方案，突破了前人多以清热解毒等单一方证为主的局限性，深化了对病机的认识，提高了临床疗效。该方案已在全国22家医院推广应用，同时该方案的主要内容已通过行业论证并成为国家中医药行业的临床路径；②对解毒祛瘀滋肾法治疗SLE进行了随机对照临床研究：首先从提高临床疗效、减少激素用量、减轻激素毒副作用、提高生存质量等方面进行了一系列临床研究，取得了较好的增效减毒作用：中西结合组激素用量明显减少；血液高凝状态、高脂血症、骨质疏松等毒副作用低；生存质量提高；完全缓解率(11.38%)、显效率(30.08%)和总有效率(92.68%)均显著高于西药组(分别为5.62%、22.47%和86.52%)。在此基础上，又从降低SLE活动性评分(SLE-DAI)、促进激素减量及减少疾病复发率等角度，对347例SLE进行了多中心、随机、双盲、平行对照研究，发现解毒祛瘀滋肾中药治疗后，激素平均减量时间、SLE-DAI及中医症候评分减少值均明显优于对照组；且疾病复发率较低(0.69%)；③率先从多层次多角度综合研究了解毒祛瘀滋肾法治疗SLE的作用机制：解毒祛瘀滋肾法具有通过多种途径调节SLE异常的免疫系统、防治肾脏损害、改善MRL/lpr小鼠的瘀血病理状态、调节下丘脑－垂体－肾上腺轴的综合作用。相关成果已申请发明专利4项、获得专利证书2项，发表学术论文70篇，制定的从毒瘀虚论治SLE增效减毒方案已在南方医科大学南方医院、浙江大学医学院附属第二医院及重庆、沈阳、福州、上海、北京、天津、西安、南阳、昆明、重庆、衢州市、新昌县和舟山市等全国22家医院推广应用，共治疗了SLE患者33400余人次，结果显著提高了SLE的临床疗效，明显减少了激素的用量，显著降低了高脂血症、高血压、消化性溃疡、骨质疏松、继发感染等副作用或并发症的发生率。对改善患者生活质量以及增强患者的劳动能力方面均有显著的作用，取得了良好的社会效益。